医院动态

 

6月5日，国家食品药品监督管理局发布公告：根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定复旦大学附属金山医院为具有药物临床试验机构资格的医疗机构，消化科、心血管科、内分泌科、骨科、妇产科五个学科为认定专业。 回想申报的过程，从设想、准备到最终获得资格，历时5年之久一路走来确实不易，凝聚了院领导、机构、伦理委员会、专业组医护人员的大量心血，都是大家共同努力的结果。大量人员培训、规章制度的制定、申报资料的准备、设施、设备的添置、严格的专家组现场评审。洪震院长始终关心着这项工作的开展。从申报设想的确立、联系华山医院专家进行人员培训及指导、到现场评审接受专家的提问考核，还亲自到上级相关部门汇报我院药物临床试验工作的情况。强金伟副院长带领机构人员一次次与专业组沟通，查看各专业组准备的进程、督促指导工作的开展、问题的协调、解决并和大家一起学习GCP的各项规章制度、操作规范、各种知识点以接受现场评审时专家们的严格考核，还多次与上海市食品药品监督管理局沟通汇报。在院领导的重视、关心和支持下，在各相关部门、科室的共同努力下。多年的愿望终于实现了，为我院争创三甲医院迈出了坚实的一步。 这也是新的起点。未来的工作同样极富挑战。如何在这个平台上严格遵循GCP原则进行临床研究工作以提高医院的整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，增进各专业学科与国内外各医疗单位接触和了解，促进医院的建设和发展。都需要我们进一步思考和努力。